EEUU aprueba Rivaroxaban para prevención del ACV
La primera píldora anticoagulante de una toma diaria que no requiere controles sanguíneos de rutina.
Reuters
Por Anna Yukhananov y Alina Selyukh
(Reuters) - Los reguladores sanitarios de Estados Unidos aprobaron el uso del fármaco Xarelto de Bayer AG y Johnson & Johnson para prevenir accidentes cerebrovasculares (ACV) en personas con una fibrilación auricular.
No obstante, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) añadió una advertencia de "etiqueta negra" al medicamento para aclarar que las personas no deberían dejar de usarlo sin consultar a su médico, dado que detener su consumo abruptamente podría aumentar su riesgo de ACV.
El Rivaroxaban, ya obtuvo autorización para su uso en Europa. En Estados Unidos, había sido aprobado como anticoagulante luego de las cirugías de rodilla y cadera.
La píldora de una toma diaria, ahora se encuentra entre las muchas que pujan por reemplazar al anticoagulante de décadas de antigüedad warfarina, que ayuda a prevenir el ACV en personas con fibrilación atrial, un mercado estimado en más de 10.000 millones de dólares.
El medicamento es la primera píldora anticoagulante de una toma diaria que no requiere controles sanguíneos de rutina, según J&J. Para Bayer, es el principal fármaco a la espera de aprobación.
Más de 2 millones de estadounidenses padecen fibrilación atrial, una condición por la cual los latidos del corazón irregulares pueden causar acumulación de sangre y aumentar el riesgo de formación de coágulos y ACV.
Pero muchos de esos pacientes se resisten a tomar warfarina, que requiere pruebas de sangre regulares, o no la toleran.
Bayer señaló que espera obtener más de 2.700 millones de dólares anuales por la venta del producto.
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